GMP认证咨询
GMP认证咨询

GMP认证咨询

在新版GMP中,适时引入了质量风险管理新理念,比如明确要求企业要建立质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险,不能简单按照质量标准通过检验来发现问题,必须在生产过程中加以控制。 这3种情况下,企业必须申请GMP认证:1、新开生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的; 2、已取得《GMP证书》的生产企业应在证书有效期届满前6个月重新申请的;3、生产企业改建、扩建车间或生产线重新申请的。对于GMP认证更多疑问,可进行咨询。

咨询电话:18591790589

服务流程

项目启动

->

需求确认

->

市场调研

->

项目选址

->

规划设计

->

方案商定

->

方案审定

->

评估报告

->

方案出图

->

配合建设

->

配合验收

->

项目交付

->

相关规范