行业新闻
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GMP洁净室设计

发布时间:2020-09-15 浏览次数:0

1洁净室温度和湿度的要求
原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。
2
洁净室紫外灯使用的要求
(1)当天工作结束或暂时停止生产时,操作人员在离开时应开启紫外灯,持续照射三十分钟。  
(2)紫外灯应根据照射时的使用情况,酌情进行更换,并建立相应的记录。
3
洁净室尘埃粒子和沉降菌的监测
(1)尘埃粒子应由有资质的人员进行监测,并建立相应记录。
(2)沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。

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